Physikalisch-chemische Charakterisierung und biologische Bewertung von hyperionisiertem Wasser Sublio
1) Natur und physikalisch-chemische Charakterisierung von hyperionisiertem Wasser
Das Sublio-Gerät ist für Hydrotherapie- und Balneotherapieanwendungen bestimmt und erzeugt hyperionisiertes Wasser durch die kontinuierliche Emission eines hochfrequenten elektromagnetischen Feldes, das über induktive Platten übertragen wird.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Verfahren, die die Ionenzusammensetzung durch Hinzufügen oder Entfernen von Elementen verändern, verändert die Hyperionisierung von Sublio nicht die Mineralienzusammensetzung des Wassers. Die chemische Analyse bestätigt die quantitative Integrität der ursprünglich vorhandenen Mineralien und Spurenelemente.
Die grundlegenden physikalisch-chemischen Parameter bleiben nach der Hyperionisierung weitgehend stabil:
- pH-Wert: 8,13 vs. 8,16
- Leitfähigkeit: 375 vs. 363 µS/cm
- Redoxpotential: -175 vs. -178,5 mV
- TDS: 278 mg/L in beiden Fällen
Diese geringen Abweichungen zeigen, dass das gesamte Ionengleichgewicht erhalten bleibt.
Im Gegensatz dazu wurde eine signifikante Veränderung des Zetapotentials beobachtet (-18,3 mV vs. -13,8 mV), was eine messbare Veränderung der elektrokinetischen und grenzflächenbezogenen Eigenschaften des hyperionisierten wässrigen Systems widerspiegelt. Diese Veränderung spiegelt eine Reorganisation der kolloidalen Wechselwirkungen und der intermolekularen Dynamik ohne Veränderung der chemischen Zusammensetzung wider.
Die mikrobiologischen Analysen bestätigen außerdem, dass das Gerät keine messbare sterilisierende Wirkung hat, was beweist, dass das Verfahren weder die ursprüngliche mikrobiologische Belastung noch die mineralische Zusammensetzung des Wassers verändert.
Die Hyperionisierung ist somit ein physikalisches Verfahren, das die Grenzflächen- und Kolloidorganisation von Wasser beeinflusst, ohne seine Zusammensetzung zu verändern.
Das Sublio-Gerät hyperionisiert das Wasser durch ein hochfrequentes elektromagnetisches Feld, ohne seine mineralische Zusammensetzung oder seine wesentlichen Parameter (pH-Wert, Mineralien, Leitfähigkeit) zu verändern.
Es wirkt nur auf die physikalische und elektromolekulare Organisation des Wassers, ohne sterilisierende Wirkung oder chemische Umwandlung.
2) Biologische Wirkungen auf die Haut
Die gemessenen physikalisch-chemischen Veränderungen haben einen direkten Einfluss auf die Interaktion von Wasser mit der Hautoberfläche.
Die gelösten Mineralien bleiben in ionischer Form vorhanden, aber ihre Organisation in Lösung zeigt eine veränderte kolloidale Dynamik, wobei unter bestimmten Versuchsbedingungen nanometergroße Aggregate beobachtet werden können. Die Verringerung des Zetapotentials zeigt eine Veränderung der elektrostatischen Kräfte an den Grenzflächen.
Auf epidermaler Ebene verändert die Exposition gegenüber hyperionisiertem Wasser vorübergehend die oberflächliche ionische Umgebung des Stratum corneum. Diese Veränderung ist Teil der physiologischen Hautregulationsmechanismen.
In-vitro- und Ex-vivo-Studien zeigen, dass :
- eine Modulation der Expression von Schlüsselproteinen der Keratinozytendifferenzierung, insbesondere Involucrin und Filaggrin;
- eine Aktivierung der biologischen Wege, die an der antioxidativen und entzündlichen Reaktion beteiligt sind;
- eine Stärkung der Mechanismen, die an der Aufrechterhaltung der Barrierefunktion beteiligt sind.
Da Filaggrin der Ursprung der natürlichen Feuchthaltefaktoren (NMF) ist, tragen diese biologischen Modulationen direkt zur Verbesserung des Feuchtigkeitsgehalts des Stratum corneum bei.
Die präklinischen Modelle zeigen eine adaptive epidermale Reaktion, die mit einer funktionellen Stärkung der Hautbarriere vereinbar ist.
Hyperionisiertes Wasser verändert vorübergehend die ionische Umgebung auf der Hautoberfläche, wodurch die natürlichen Regulationsmechanismen der Haut positiv beeinflusst werden. Die durchgeführten Studien zeigen, dass hyperionisches Wasser Schlüsselproteine für die Feuchtigkeitsversorgung und den Schutz der Haut stimuliert und so zur Stärkung der Hautbarriere beiträgt.
3) Transkutane Penetration von Spurenelementen
Der Einfluss der Hyperionisierung auf die perkutane Penetration von Mineralien wurde nach der standardisierten Franzzellen-Methode (OECD 428) unter statischen Bedingungen bei 34°C für 4 Stunden bewertet.
Die vergleichende Analyse zwischen hyperionisiertem Meerwasser und demselben nicht hyperionisierten Wasser bestätigt, dass es keine Veränderung der Gesamtkonzentration von Spurenelementen gibt.
Im gewählten Ex-vivo-Modell zeigt sich ein signifikanter Anstieg der im Hautgewebe gemessenen Menge bei :
- Eisen: +21 %.
- Zink: +19 %.
- Schwefel: +46 %.
Diese Ergebnisse zeigen einen deutlichen Anstieg der Spurenelemente, die unter streng kontrollierten Versuchsbedingungen im Hautgewebe nachgewiesen wurden. Dies wurde mit einem Volumen von nur 2 ml nicht erneuertem statischem Meerwasser erreicht, was nur 0,002 L entspricht.
Die betreffenden Mineralien spielen nachweislich eine Rolle bei der Homöostase der Haut, der epidermalen Differenzierung und den zellulären Abwehrmechanismen. Die Daten belegen den nachweislichen Effekt der Hyperionisierung auf ihre Bioverfügbarkeit im Gewebe im untersuchten Modell.
Labortests zeigen, dass die Hyperionisierung die Menge der Mineralien im Wasser nicht verändert, aber ihre messbare Präsenz im Hautgewebe erhöht (insbesondere Eisen, Zink und Schwefel).
Auf diese Weise werden diese für das Gleichgewicht und die Verteidigung der Haut wichtigen Elemente wesentlich besser bioverfügbar.
4) Klinische Daten
In einer klinischen Vergleichsstudie wurde Leitungswasser vor und nach der Hyperionisierung durch das Sublio-Gerät bewertet.
Die wiederholte Anwendung von hyperionisiertem Wasser wird in Verbindung gebracht mit :
- eine gemessene Verringerung des unempfindlichen Wasserverlustes (UWV), was auf eine Verbesserung der Barrierefunktion hindeutet;
- eine Erhöhung der Korneometriewerte, was auf eine Verbesserung der Oberflächenfeuchtigkeit hinweist;
- eine Abnahme der kolorimetrischen Parameter, die mit Hautrötungen verbunden sind.
Diese klinischen Ergebnisse bestätigen eine instrumentelle und messbare Verbesserung der Hautparameter, die mit dem Feuchtigkeitsgehalt, der Barrierefunktion und dem Gleichgewicht der Haut in Verbindung stehen.
Diese klinischen Ergebnisse bestätigen eine instrumentelle und messbare Verbesserung der Hautparameter, die mit dem Feuchtigkeitsgehalt, der Barrierefunktion und dem Gleichgewicht der Haut in Verbindung stehen.
Schlussfolgerung
Das hyperionisierte Wasser, das von der Sublio-Vorrichtung produziert wird, hat :
- eine messbare Veränderung seiner Grenzflächeneigenschaften (Zetapotenzial, elektrokinetische Parameter) ;
- eine vollständige Stabilität seiner mineralischen und mikrobiologischen Zusammensetzung;
- eine instrumentelle Verbesserung von Hautparametern, die mit der Hydratation und der Barrierefunktion zusammenhängen;
- eine gemessene Zunahme der Menge an Spurenelementen, die im Hautgewebe unter Ex-vivo-Bedingungen nachgewiesen wurden;
- eine Modulation von biologischen Markern, die an den epidermalen Abwehr- und Anpassungsmechanismen beteiligt sind.
Sublio ist als Medizinproduktder Klasse I eingestuft und wirkt über einen hauptsächlich physikalischen Mechanismus, der auf der natürlichen Veränderung der physikalisch-chemischen Eigenschaften von Wasser und der Optimierung seiner Interaktion mit der Hautoberfläche beruht.
Die Gesamtheit der verfügbaren Daten belegt den großen Nutzen des Sublio-Produkts bei Hydrotherapie- und Hautpflegeanwendungen zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der physiologischen Funktionen der Haut, unter Einhaltung des für Medizinprodukte geltenden Rechtsrahmens.
Das von Sublio hyperionisierte Wasser behält seine natürliche mineralische Zusammensetzung bei und verändert seine physikalischen Eigenschaften, wodurch die Hydratation, die Barrierefunktion und die Bioverfügbarkeit von Spurenelementen auf der Haut verbessert werden.
Sublio ist als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft und wirkt durch einen physikalischen Mechanismus, der die natürliche Interaktion von Wasser mit der Haut optimiert. Dies belegt seine Bedeutung für die Hydrotherapie und die Hautpflege.