Sublio
Dispositif Médical de classe I
Marquage CE
L’hyperionisation Sublio franchit une nouvelle étape dans sa reconnaissance scientifique et réglementaire
Le modèle Sublio Light a officiellement obtenu le marquage CE - Dispositif Médical de Classe I, consacrant ainsi la conformité de sa technologie aux exigences européennes applicables en matière de sécurité et de performance.
Ce marquage CE marque une étape majeure : il atteste de la conformité réglementaire du modèle Sublio Light et souligne la rigueur du travail de recherche conduit sur le long terme, ainsi que la fiabilité du procédé.
Structure et valorise votre offre
Qu’est-ce qu’un Dispositif
Médical de classe I
Marquage CE
La classe I désigne la première catégorie de classification européenne des dispositifs médicaux, définie en fonction de leur destination, de leur cadre d’utilisation et de leur finalité.
Elle atteste de la conformité de l’équipement aux exigences applicables en matière de sécurité, d’innocuité et de traçabilité définies par la réglementation (Règlement UE 2017/745).
Pour le Sublio Light, le marquage CE atteste que la technologie d’hyperionisation :
- opère sans additif ni transformation chimique
- respecte l’intégrité des circuits hydrauliques
- s’intègre en toute sécurité aux environnements de soin et de bien-être
L’excellence guidée par la science
Pourquoi Sublio s’inscrit-il progressivement dans l’univers des dispositifs médicaux ?
Depuis son origine, Sublio développe une approche scientifique et empirique dédiée à l’étude de l’eau hyperionisée au contact de la peau.
Des études scientifiques, incluant des analyses transcriptomiques et des travaux in vivo et ex vivo sur peau humaine, ont permis de documenter des effets observés sur l’hydratation épidermique, certaines réponses cellulaires et l’application cutanée de produits cosmétiques.
Ces travaux ont ouvert la voie à une réflexion plus large : celle d’une technologie d’exception au service d’une approche mesurée et reproductible du soin cutané, au-delà du seul ressenti.
La reconnaissance du Sublio Light en tant que Dispositif Médical s’inscrit dans une démarche progressive de validation, destinée à structurer le positionnement du procédé dans un cadre à la fois scientifique et réglementaire.
Elle vient renforcer la légitimité de la technologie auprès des centres thermaux, des établissements de rééducation fonctionnelle et des professionnels engagés dans des environnements de soin exigeants.
Elle ouvre également la voie à un dialogue renforcé avec les professionnels de santé partenaires et les laboratoires cosméto-dermatologiques, dans une logique de coopération, d’évaluation et de déploiement.
Protection cutanée
Hydratation et équilibre épidermique
Compatibilité multi-eaux
Signature physico-chimique
Usage sur peaux fragilisées
INNOVATION ET AVANT-GARDE
Une technologie d’exception,
amplement soutenue par la recherche
Sublio met en œuvre une technologie brevetée d’hyperionisation par mise en résonance à haute fréquence, conçue pour intervenir sur certaines caractéristiques physico-chimiques de l’eau et de ses minéraux.
Cette recomposition immédiate confère aux minéraux hyperionisés des propriétés remarquables au contact de la peau, tout en préservant l’intégrité de la composition de l’eau et de ses minéraux.
Les résultats observés révèlent une hydratation épidermique d’exception, associée à une peau visiblement plus souple, plus apaisée et plus harmonieuse, libérée des sensations de tiraillement et inscrite dans une sensation de confort durable.
Ils mettent également en lumière une application cutanée optimisée des produits, favorisant une action plus régulière, plus perceptible et plus homogène au contact de la peau.
Une légitimité appelée à s’élargir
Le Sublio Light ouvre la voie
Les autres réacteurs de la gamme de traitement dynamique Sublio, Small, Twin, Pro, Ultra et Overmax, s’inscrivent dans une dynamique progressive d’évaluation réglementaire, appelée à déployer le positionnement médical de la technologie Sublio du résidentiel aux environnements collectifs à haut débit.
Cette démarche traduit la volonté de Sublio d’inscrire sa technologie hyperionique dans un cadre de conformité réglementaire progressive, au service d’environnements où se rencontrent santé, bien-être et exigence de performance. Elle repose sur des critères de sécurité, de traçabilité et d’évaluation scientifique.
Des installations sécurisées et conformes
L’intégration d’un réacteur Sublio s’effectue dans une logique de continuité technique maîtrisée, sans nécessiter, dans la majorité des configurations, de modification majeure des circuits existants.
Chaque projet fait l’objet, en amont, d’une étude technique complète de préconisation, conduite en lien étroit avec les responsables qualité, les ingénieurs ou les directions techniques des établissements concernés.
Les réacteurs Sublio sont ensuite installés sur les réseaux d’eau selon un cadre d’intervention rigoureux, généralement sans rupture de service, dans le respect des protocoles sanitaires et des normes d’hygiène en vigueur.
UNE EXPÉRIENCE IMMERSIVE SUBLIMÉE.
Une expertise française, une exigence internationale
Développés, brevetés et fabriqués en France, les réacteurs Sublio s’inscrivent aujourd’hui dans les environnements les plus exigeants : hôtels 5 ★, centres thermaux, spas marins, espaces de récupération et résidences privées.
Le marquage CE du modèle Sublio Light consacre la rigueur d’une approche où se rencontrent innovation, recherche et excellence industrielle.
