Sublio
Dispositivo medico di classe I
Marcatura CE
L’iperionizzazione del sublio raggiunge una nuova tappa nel suo riconoscimento scientifico e normativo
Il modello Sublio Light ha ottenuto ufficialmente il marchio CE - Dispositivo Medico di Classe I, a conferma che la sua tecnologia è conforme ai requisiti europei di sicurezza e prestazioni applicabili.
Questa marcatura CE segna un importante passo avanti: attesta la conformità normativa del modello Sublio Light e sottolinea il rigore della ricerca condotta nel lungo periodo, nonché l'affidabilità del processo.
Struttura e migliora la tua offerta
Cos'è un dispositivo medico di Classe I
Marcatura CE
La Classe I è la prima categoria della classificazione europea dei dispositivi medici, definita in base alla loro destinazione d’uso, all’area di utilizzo e allo scopo.
Certifica che l’apparecchiatura è conforme ai requisiti di sicurezza, protezione e tracciabilità applicabili definiti dalla normativa (Regolamento UE 2017/745).
Per Sublio Light, il marchio CE certifica che la tecnologia di iperionizzazione :
- funziona senza additivi o trasformazioni chimiche
- rispetta l'integrità dei circuiti idraulici
- si integra in modo sicuro negli ambienti di cura e benessere
L’eccellenza guidata dalla scienza
Perché Sublio sta entrando gradualmente nel mondo dei dispositivi medici?
Fin dall’inizio, Sublio ha sviluppato un approccio scientifico ed empirico dedicato allo studio dell’acqua iperionizzata a contatto con la pelle.
Studi scientifici, tra cui analisi trascrittomiche e lavori in vivo ed ex vivo sulla pelle umana, hanno documentato gli effetti osservati sull’idratazione epidermica, su alcune risposte cellulari e sull’applicazione cutanea di prodotti cosmetici.
Questo lavoro ha aperto la strada a un approccio più ampio: quello di una tecnologia eccezionale al servizio di un approccio misurato e riproducibile alla cura della pelle che va oltre la semplice sensazione.
Il riconoscimento di Sublio Light come dispositivo medico fa parte di un processo di convalida graduale progettato per strutturare il posizionamento del processo all’interno di un quadro scientifico e normativo.
Rafforza la legittimità della tecnologia per i centri termali, gli istituti di rieducazione funzionale e i professionisti che lavorano in ambienti di cura esigenti.
Inoltre, apre la strada a un dialogo più intenso con gli operatori sanitari e i laboratori cosmeto-dermatologici partner, in un’ottica di cooperazione, valutazione e diffusione.
Protezione della pelle
Idratazione ed equilibrio della pelle
Compatibilità con più acque
Firma fisico-chimica
Utilizzare sulla pelle fragile
INNOVAZIONE E AVANGUARDIA
Tecnologia eccezionale,
supportata da un'ampia ricerca
Sublio utilizza una tecnologia brevettata di iperionizzazione a risonanza ad alta frequenza progettata per influenzare alcune caratteristiche fisico-chimiche dell’acqua e dei suoi minerali.
Questa ricomposizione immediata conferisce ai minerali iperionizzati notevoli proprietà a contatto con la pelle, preservando l’integrità della composizione dell’acqua e dei suoi minerali.
I risultati rivelano un’eccezionale idratazione dell’epidermide, unita a una pelle visibilmente più elastica, lenita e armoniosa, priva di sensazioni di tensione e con una sensazione di comfort duraturo.
Hanno inoltre evidenziato un’applicazione ottimizzata dei prodotti sulla pelle, che risulta in un ‘azione più regolare, più percepibile e più uniforme al contatto con la pelle.
La legittimazione è destinata ad espandersi
Sublio Light fa da apripista
Gli altri reattori della gamma di trattamento dinamico Sublio– Small, Twin, Pro, Ultra e Overmax– fanno parte di un processo graduale di valutazione normativa, progettato per estendere il posizionamento medico della tecnologia Sublio dagli ambienti residenziali a quelli collettivi ad alta velocità.
Questo approccio riflette la volontà di Sublio di rendere la sua tecnologia iperionica parte di un quadro di progressiva conformità normativa, al servizio di ambienti in cui salute, benessere e prestazioni si fondono. Si basa su criteri di sicurezza, tracciabilità evalutazione scientifica.
Strutture sicure e conformi
L’integrazione di un reattore Sublio si basa su una continuità tecnica controllata e, nella maggior parte delle configurazioni, non richiede alcuna modifica sostanziale dei circuiti esistenti.
Prima di ogni progetto, viene effettuatouno studio tecnico completo per formulare raccomandazioni, in stretta collaborazione con i responsabili della qualità, gli ingegneri o gli uffici tecnici degli stabilimenti interessati.
I reattori Sublio vengono poi installati nelle reti idriche secondo un rigoroso quadro di intervento, generalmente senza interruzioni del servizio e nel rispetto dei protocolli sanitari e delle norme igieniche in vigore.
UN’ESPERIENZA IMMERSIVA SUBLIME.
Competenza francese, standard internazionali
Sviluppati, brevettati e prodotti in Francia, i reattori Sublio sono oggi utilizzati negli ambienti più esigenti: hotel a 5 stelle, centri benessere, terme marine, aree di recupero e residenze private.
La marcatura CE del modello Sublio Light conferma il rigore diun approccio che unisce innovazione, ricerca ed eccellenza industriale.
