Sublio
Medizinisches Gerät der Klasse I
CE-Markierung
Sublio Hyperionisation erreicht einen weiteren Schritt in Richtung wissenschaftlicher und regulatorischer Anerkennung
Das Modell Sublio Light hat offiziell das CE-Zeichen für Medizinprodukte der Klasse I erhalten, womit die Technologie die geltenden europäischen Anforderungen an Sicherheit und Leistung erfüllt.
Die CE-Kennzeichnung stellt einen wichtigen Meilenstein dar: Sie bestätigt die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für das Modell Sublio Light und unterstreicht die Gründlichkeit der langfristigen Forschungsarbeit und die Zuverlässigkeit des Verfahrens.
Strukturiert und wertet Ihr Angebot auf
Was ist ein Medizinprodukt
der Klasse I
CE-Markierung
Die Klasse I ist die erste Kategorie der europäischen Klassifizierung von Medizinprodukten, die nach ihrer Bestimmung, ihrem Anwendungsbereich und ihrem Zweck definiert ist.
Sie bescheinigt die Konformität der Ausrüstung mit den geltenden Anforderungen an Sicherheit, Unbedenklichkeit und Rückverfolgbarkeit, die in den Vorschriften (EU-Verordnung 2017/745) festgelegt sind.
Die CE-Kennzeichnung für den Sublio Light bestätigt, dass die Hyperionisierungstechnologie :
- arbeitet ohne Zusatzstoffe oder chemische Umwandlung
- respektiert die Integrität der Hydrauliksysteme
- lässt sich sicher in Pflege- und Wellnessumgebungen integrieren
Wissenschaftlich geleitete Exzellenz
Warum wird Sublio nach und nach in die Welt der medizinischen Geräte aufgenommen?
Von Anfang an entwickelte Sublio einen wissenschaftlichen und empirischen Ansatz zur Untersuchung von hyperionisiertem Wasser, das mit der Haut in Kontakt kommt.
Wissenschaftliche Studien, einschließlich Transkriptomanalysen und in vivo und ex vivo Arbeiten an menschlicher Haut, haben die beobachteten Auswirkungen auf die epidermale Feuchtigkeitsversorgung, bestimmte Zellreaktionen und die Anwendung von Kosmetika auf der Haut dokumentiert.
Diese Arbeit hat den Weg für eine umfassendere Überlegung geebnet: eine außergewöhnliche Technologie im Dienste einer gemessenen und reproduzierbaren Herangehensweise an die Hautpflege, die über das bloße Gefühl hinausgeht.
Die Anerkennung von Sublio Light als Medizinprodukt ist Teil eines schrittweisen Validierungsprozesses, der die Positionierung des Verfahrens innerhalb eines wissenschaftlichen und regulatorischen Rahmens strukturieren soll.
Sie stärkt die Legitimität der Technologie bei Thermalzentren, Einrichtungen für funktionelle Rehabilitation und Fachleuten, die in anspruchsvollen Pflegeumgebungen tätig sind.
Sie ebnet auch den Weg für einen verstärkten Dialog mit den Partnern im Gesundheitswesen und den kosmetisch-dermatologischen Laboratorien, um eine Zusammenarbeit, Bewertung und Einführung zu ermöglichen.
Hautschutz
Feuchtigkeitsversorgung und epidermales Gleichgewicht
Multi-Wasser-Kompatibilität
Physikalisch-chemische Signatur
Anwendung bei geschwächter Haut
INNOVATION UND AVANTGARDE
Eine herausragende Technologie,
mit umfangreicher Forschungsunterstützung
Sublio verwendet eine patentierte Technologie der Hyperionisierung durch Hochfrequenzresonanz, die entwickelt wurde, um bestimmte physikalisch-chemische Eigenschaften von Wasser und seinen Mineralien zu beeinflussen.
Diese sofortige Neuzusammensetzung verleiht den hyperionisierten Mineralien bemerkenswerte Eigenschaften im Kontakt mit der Haut, während die Integrität der Zusammensetzung des Wassers und seiner Mineralien erhalten bleibt.
Die beobachteten Ergebnisse zeigen eine außergewöhnliche Feuchtigkeitsversorgung der Epidermis, verbunden mit einer sichtbar geschmeidigeren, beruhigten und harmonischeren Haut, die frei von Spannungsgefühlen ist und sich dauerhaft angenehm anfühlt.
Sie zeigen auch eine optimierte Anwendung der Produkte auf der Haut, die eine gleichmäßigere, spürbarere und homogenere Wirkung beim Kontakt mit der Haut begünstigt.
Eine Legitimität, die sich erweitern wird
Der Sublio Light macht den Weg frei
Die anderen Reaktoren der dynamischen Sublio-Behandlungsreihe , Small, Twin, Pro, Ultra und Overmax, befinden sich in einem schrittweisen Prozess der behördlichen Bewertung, der die medizinische Positionierung der Sublio-Technologie von Wohngebäuden auf öffentliche Umgebungen mit hohem Durchsatz ausdehnen wird.
Dieses Verfahren ist Ausdruck von Sublios Bestreben, die Hyperionen-Technologie in einen Rahmen progressiver regulatorischer Konformität einzubetten, um Umgebungen zu unterstützen, in denen Gesundheit, Wohlbefinden und Leistungsanforderungen zusammentreffen. Das Verfahren beruht auf den Kriterien Sicherheit, Rückverfolgbarkeit undwissenschaftliche Bewertung.
Sichere und konforme Einrichtungen
Die Integration eines Sublio-Reaktors erfolgt in einer Logik der kontrollierten technischen Kontinuität, ohne dass in den meisten Konfigurationen größere Änderungen an den bestehenden Kreisläufen erforderlich sind.
Jedes Projekt wird im Vorfeld einerumfassenden technischen Studie unterzogen, die in enger Zusammenarbeit mit den Qualitätsmanagern, Ingenieuren oder technischen Abteilungen der betroffenen Einrichtungen durchgeführt wird.
Die Sublio-Reaktoren werden dann in Wassernetzen nach einem strengen Interventionsrahmen installiert, in der Regel ohne Unterbrechung des Dienstes, unter Einhaltung der Gesundheitsprotokolle und der geltenden Hygienestandards.
EIN SUBLIMIERTES, IMMERSIVES ERLEBNIS.
Französische Expertise, internationaler Anspruch
Die in Frankreich entwickelten, patentierten und hergestellten Sublio-Reaktoren werden heute in den anspruchsvollsten Umgebungen eingesetzt: 5 ★ Hotels, Thermalzentren, Meeres-Spas, Erholungsgebiete und private Wohnhäuser.
Die CE-Kennzeichnung des Sublio Light ist ein Beweis für die Strengeeines Ansatzes, bei dem Innovation, Forschung und industrielle Exzellenz zusammenkommen.
